World’s First Fully Implanted Cochlear Implant Reaches Patients
Users get round-the-clock hearing with no visible external hardwareEdd Gent9 hours ago3 min read
세계 최초의 완전 이식형 인공와우가 환자에게 전달되었습니다.
사용자는 외부 장비 없이 24시간 내내 청력을 확보할 수 있습니다.
세계 최초로 상용화된 완전 이식형 인공와우
(TICI, Totally Implantable Cochlear Implant) TICI Unico 출시
* 인공와우(Cochlear Implant)
보청기로도 도움을 받기 힘든 고도 이상의 난청 환자에게 달팽이관의 청신경을 직접 전기 자극하여 소리를 느끼게 하는 의료기기이자 수술법입니다.
인공와우는 전 세계 수십만 명의 삶을 변화시켜 잃어버린 청력을 되찾아 주었습니다. 하지만 귀 밖에 착용하는 외부 소리 처리 장치는 오랫동안 불편함을 초래하고 일상생활에 제약을 주며 사회적 낙인으로 이어지는 원인이 되어 왔습니다. 오스트리아 회사 메드엘(Med-El) 에서 개발한 새로운 완전 이식형 인공와우는 이제 눈에 띄는 흔적 없이 24시간 내내 청력을 유지할 수 있는 가능성을 제시합니다.
1980년대 이후, 인공와우는 심각한 난청 환자의 손상된 귀 부분을 우회하기 위해 사용되어 왔습니다 . 기존의 인공와우는 귀 뒤쪽에 착용하는 외부 장치로, 마이크, 소리 처리 장치 및 배터리가 내장되어 있습니다. 이 장치는 들어오는 소리를 전기 신호로 변환하여 두피를 통해 내이의 나선형 구조인 달팽이관에 있는 전극 배열로 무선으로 전달합니다 . 달팽이관은 음파를 신경 신호로 변환하는 역할을 합니다.
1970년대 남편 에르빈과 함께 최초의 다채널 인공와우 중 하나를 개발한 메드엘(Med-El)의 CEO 잉게보르 호흐마이어는 완전 이식형 장치를 만들고자 하는 열망은 1970년대부터 있었지만 마이크와 배터리 기술의 한계로 인해 실현되지 못했다고 말합니다. 그러나 15년 이상의 개발 끝에 메드엘은 화요일 세계 최초로 상용화된 완전 이식형 인공와우(TICI, Totally Implantable Cochlear Implant)인 TICI Unico 를 출시했습니다.
해당 기기는 유럽 규제 당국의 승인을 받았으며, 발표 당일 오전에 첫 네 건의 상용 이식 수술이 진행되었지만, 미국에서는 아직 출시되지 않았습니다. 회사 측은 30명의 환자를 대상으로 한 임상 시험 결과, 이 기기가 Med-El의 기존 임플란트와 "비슷한" 청력 성능을 제공하는 동시에 사용자가 수면 중, 수영 중, 충전 중에도 소리를 들을 수 있도록 해준다고 밝혔습니다.
"처음으로 마이크를 포함한 인공와우의 모든 구성 요소가 피부 아래에 이식됩니다. 착용하거나 제거하거나 관리해야 할 외부 구성 요소는 전혀 없습니다."라고 호흐마이어는 기자회견에서 밝혔습니다. "이는 제가 오랫동안 꿈꿔왔던 꿈이 실현된 것입니다. 인공와우를 통한 보이지 않는 청력이 처음으로 가능해졌습니다."
완전 이식형 인공와우는 어떻게 작동할까요?
이식형 장치는 무게가 20g이며 서로 연결된 네 개의 구성 요소로 이루어져 있습니다. 미국 5센트 동전이나 유로 5센트 동전 굵기 정도의 피하 마이크가 두피 아래 약 6mm 깊이에 위치하며, 우표 크기의 "자극기" 장치에 연결됩니다. 이 자극기 장치에는 소리 처리 하드웨어와 충전식 리튬 이온 배터리가 내장되어 있습니다 . 자극기 장치는 장치와 데이터를 주고받고 배터리를 충전하는 데 사용되는 코일에 연결되어 있습니다. 또 다른 리드는 달팽이관에 있는 전극 배열로 신호를 전달하는데, 이는 회사의 기존 장치에 사용되는 것과 동일한 전극입니다.
이 제품은 자동차 키 크기의 GoPod라는 충전 장치를 사용하여 충전하는데, 이 장치는 두피를 통해 충전 코일에 자석으로 부착됩니다. 교체할 수 없는 배터리는 약 1~1.5시간 충전으로 최대 40시간 동안 사용할 수 있도록 설계되었습니다. 회사 측은 성능 데이터에 따르면 최소 15년 동안 한 번 충전으로 최소 24시간 사용이 가능할 것으로 예상한다고 밝혔습니다.
메드엘의 수석 연구개발 엔지니어이자 TICI Unico 프로젝트 리더인 게르하르트 마크는 마이크를 두피 내부에 삽입하는 것이 가장 큰 엔지니어링 난제였다고 말했습니다. 그는 "소리는 조직을 통과할 때 다르게 작용하기 때문에 원하는 성능을 얻기 위해서는 수년간의 연구, 테스트, 그리고 지속적인 개선이 필요했다"고 말했지만, 회사가 어떻게 문제를 해결했는지에 대한 자세한 내용은 밝히지 않았습니다.
투명 인공와우는 어떻게 작동하나요?
벨기에 리에주 대학병원 이비인후과 과장이자 지난해 학술지 ' 커뮤니케이션즈 메디신' 에 발표된 6명의 환자를 대상으로 한 임플란트 타당성 연구를 이끈 필립 르페브르 박사 는 현재까지의 임상 결과에 따르면 이 장치가 기존의 인공와우와 유사한 성능 을 제공할 수 있다고 밝혔습니다. 호흐마이어 박사는 다른 연구에서도 같은 결과가 나왔지만, 해당 데이터는 아직 동료 심사를 기다리고 있다고 덧붙였습니다.
르페브르는 기기의 눈에 띄지 않는다는 점이 사용자들에게 가장 큰 매력 포인트가 될 것이라고 예상했지만, 실제로는 24시간 내내 소리를 들을 수 있다는 점이 가장 큰 장점으로 꼽혔다고 말했다. 임상 시험의 일환으로 2024년에 TICI Unico를 받은 자원봉사자 다이애나 그로서도 같은 의견이었다. 그녀는 "가장 의미 있는 변화는 자유입니다."라고 말했다. "때로는 제가 청각 장애인이라는 사실을 잊을 수 있고, 아이들과 더 자유롭게 생활하고, 보청기가 눌리거나 미끄러지거나 잃어버릴까 걱정하지 않고 수영이나 오토바이를 탈 수 있습니다. 밤에도 소리를 들을 수 있도록 선택할 수 있어서 더욱 안전합니다."
캘리포니아 대학교 어바인 캠퍼스 청각 연구 센터 소장인 쩡판강 박사 는 "메드엘이 오랫동안 기다려온 이 기기를 출시한 것을 환영합니다. 이는 지난 30년 동안 전기음향 자극 이후 인공와우 분야에서 의미 있는 혁신을 이룰 뿐만 아니라, 시장이 절실히 필요로 하는 경쟁을 가속화할 것입니다."라고 말했습니다.
메드엘과 아무런 관련이 없는 쩡은 업계의 보수적인 태도가 기술적 어려움보다 더 큰 장벽이었다고 주장하며, 선발 주자가 다른 회사들을 자극하여 유사한 제품을 조속히 출시하도록 유도할 수 있기를 바랍니다.
대한민국 10대 로펌 South Korea's Top 10 Law Firms
https://top15.tistory.com/1849
