[개관]
임상 시험에 들어간 최초의 알츠하이머병 백신은AN-1792엘란 파마슈티컬스(Elan Pharmaceuticals)에서 개발한 이 백신은 372명의 환자를 대상으로 2상 임상시험을 진행했으나, 백신 내 항체가 뇌의 건강한 세포를 공격하는 부작용으로 인해 임상시험이 중단되었습니다. 현재 타우 단백질과 베타 아밀로이드를 표적으로 하는 백신을 포함하여 여러 백신 후보 물질이 다양한 개발 단계에 있지만, 아직 광범위한 사용이 승인된 것은 없습니다. ai
알지노바(Alzinova) 알츠하이머병 치료 백신 ALZ-101
새로운 성공으로 Alzinova의 ALZ-101 라이선스 기회가 강화되었습니다.
알지노바(Alzinova)는 알츠하이머병 치료 백신인 ALZ-101의 치료 가능성을 강화하는 새로운 데이터를 발표했습니다. 연구 결과에 따르면 혈장 내 항체 수치가 안정적이고 뇌척수액 내 항체 수치도 검출 가능한 것으로 나타났습니다. 이는 이 백신이 중추신경계에 도달하는 항체를 유도함을 보여주는데, 이는 알츠하이머병 치료에 중요한 요소입니다.
New success strengthens Alzinova's licensing opportunities for ALZ-101
https://www.biostock.se/en/2025/06/ny-framgang-starker-alzinovas-licensmojligheter-for-alz-101
새로운 분석은 알츠하이머병 환자들을 최소 12개월 동안 알지노바(Alzinova)의 ALZ-101 6회 투여로 치료했을 때, 신경독성 아밀로이드 베타(Aβ) 올리고머에 대한 높고 안정적인 혈장 IgG 항체 수치를 보였다는 이전 보고서를 기반으로 합니다. 이러한 올리고머는 알츠하이머병의 주요 질병 유발 기전 중 하나입니다.
환자 샘플의 뇌척수액(CSF) 분석 결과, 중추신경계에서도 IgG 항체가 검출되었으며, 혈중 농도는 최소 0.3%에 달하는 것으로 나타났습니다. 이 뇌척수액 대 혈장 비율은 단일클론항체 치료에서 관찰된 수치와 유사하며, 회사 측에 따르면 이는 ALZ-101이 뇌에서 치료 수준에 도달할 수 있는 잠재력을 뒷받침합니다.
BioStock에 대한 논평에서 CEO Tord Labuda는 다음 과 같이 말했습니다 .
– 이번 새로운 결과는 ALZ-101에 대한 저희 데이터 패키지를 더욱 강화하는 중요한 단서입니다. 치료적 가치를 명확히 밝힐 뿐만 아니라 상업적 잠재력도 크게 높여줍니다. 2상 연구에 대한 라이선스 계약 체결 가능성이 크게 높아질 것으로 확신합니다. 또한, 다음 주 보스턴에서 열리는 BIO(바이오 인플루엔자 백신 학회)에 참석하여 주요 제약 회사 및 잠재적 파트너들에게 저희의 연구 진행 상황을 발표할 기회를 갖게 되어 시기적으로도 매우 적절합니다.
설득력 있는 면역 반응
알지노바(Alzinova)의 ALZ-101에 대한 1b상 임상시험은 2025년 1분기에 총 32명의 환자를 대상으로 완료되었습니다. 이 임상시험은 세 가지 용량(125, 250, 400µg)과 위약군을 대상으로 진행되었으며, 참가자의 95%에서 탁월한 안전성, 우수한 내약성, 그리고 강력한 면역 반응을 보였습니다.
23명의 환자를 대상으로 20주 동안 250µg의 ALZ-101을 투여하고 48주 동안 추적 관찰한 연장 연구에서는 연구의 1차 및 2차 평가변수가 확인되었습니다. 또한, 인지 및 기능 지표에서 긍정적인 신호가 관찰되었으며, 바이오마커인 신경필라멘트 경쇄(NFL) 수치도 안정적으로 유지되어 ALZ-101이 질병 진행을 지연시킬 수 있음을 시사했습니다.
New success strengthens Alzinova's licensing opportunities for ALZ-101
https://www.biostock.se/en/2025/06/ny-framgang-starker-alzinovas-licensmojligheter-for-alz-101
kcontents
